9月(yue)4日(ri)，湖(hu)北振遠同康醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)科技有限公司正式收到(dao)省藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局核(he)發的(de)醫(yi)用重組膠原蛋白創面敷貼注冊證書，編號(hao)為：鄂械(xie)(xie)注準20242145164，標志著該(gai)企(qi)業(ye)加快(kuai)臨床產品(pin)研(yan)發取得新突破。至此，該(gai)企(qi)業(ye)已(yi)擁有5個二(er)類醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)產品(pin)注冊證。

醫用重組膠原(yuan)蛋(dan)白創面(mian)(mian)(mian)敷(fu)貼在醫療器(qi)械分(fen)(fen)類目錄中屬(shu)于14-10創面(mian)(mian)(mian)敷(fu)料，振遠(yuan)同(tong)康醫療自2023年5月開始啟動產(chan)品(pin)設計開發，以巴氏畢赤(chi)酵母基因(yin)工(gong)程菌表達出的(de)重組Ⅲ型人源化膠原(yuan)蛋(dan)白為原(yuan)料，先(xian)后進行了成分(fen)(fen)配比(bi)(bi)研(yan)究、臨床(chuang)適用對比(bi)(bi)研(yan)究、生物相(xiang)容性(xing)研(yan)究等，同(tong)時按照工(gong)藝與產(chan)品(pin)特性(xing)進行了相(xiang)關驗(yan)證。經嚴謹的(de)實驗(yan)室數(shu)據分(fen)(fen)析、注冊(ce)檢驗(yan)和省藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局審評，確定了產(chan)品(pin)技術要(yao)求及適用于非(fei)慢性(xing)創面(mian)(mian)(mian)及其周圍皮膚護(hu)理的(de)適用范圍。

振遠同康醫(yi)療獲(huo)準(zhun)注冊的醫(yi)用(yong)重組膠(jiao)原蛋白(bai)創(chuang)面敷(fu)貼分(fen)為兩種型(xing)號：A型(xing)為圓形(xing)，適用(yong)于臉部(bu)創(chuang)面皮膚(fu)護理(li)；B型(xing)主要根據人(ren)眼(yan)部(bu)形(xing)狀進行設計，適用(yong)于眼(yan)部(bu)創(chuang)面皮膚(fu)護理(li)，是醫(yi)學(xue)美容手術后(hou)，如光子(zi)、激光等手術后(hou)加快(kuai)創(chuang)面愈合的必(bi)備(bei)護理(li)產品。

據了解，由振遠同康醫療生(sheng)產的(de)首(shou)批醫用重組膠原蛋白(bai)創面敷貼產品(pin)將于10月初在湖(hu)北(bei)區域部(bu)分OTC藥房(fang)上市銷售。下(xia)一步(bu)，在醫療器(qi)械板塊，該公(gong)司(si)將繼續加快產品(pin)研發步(bu)伐，與國內知名機構合作開發眼(yan)部(bu)護理(li)與眼(yan)部(bu)手術耗材產品(pin)。